Росстандарт утвердил новую серию государственных стандартов (ГОСТов) для персональных медицинских помощников, предназначенных для дистанционного мониторинга здоровья. Это событие было объявлено 22 января и призвано установить единые нормативные требования для работы медицинских устройств и сервисов, обеспечивающих контроль состояния здоровья пациентов.
Согласно официальному сообщению, новые стандарты учитывают существующие технологические практики, а также положения российского законодательства в области защиты персональных данных и локализации информации. Среди утвержденных документов – ГОСТ Р 72099.2 и ГОСТ Р 72099.3, которые формируют общий подход к программно-аппаратной архитектуре медицинских помощников и к требованиям в отношении сбора и передачи данных.
Важность этих стандартов обуславливается растущей практикой дистанционного мониторинга здоровья пациентов, нуждающихся в постоянном наблюдении из-за хронических заболеваний, беременности или других особых обстоятельств. Главной целью внедрения ГОСТов является улучшение взаимодействия цифровых платформ с медицинскими информационными системами, что должно повысить эффективность медицинских услуг в регионах.
Эксперты отмечают, что производители медицинских устройств получат прозрачные технические регламенты, что позволит им сосредоточиться на разработке и улучшении функциональных характеристик, зная, что их продукция легко интегрируется в существующие медицинские системы. Глава Росстандарта Антон Шалаев выразил уверенность, что внедрение новых стандартов значительно улучшит качество мониторинга и диагностики заболеваний в России в ближайшем будущем.